Q 0-10章试题答案

老规矩

      Q 0-10章试题答案

第O--三章 引言、范围、规范性引用文件、术语和定义

一、单选题

1、ISO9001第五版取消并替代了第四版（IS09001:2008），新版本通过修订条款顺序，

以及用修订的“质量管理原则”和新理念进行了（C）

   A.全新修订

B.有限修订  

C.技术性修订  

D.局部修订

2、ISO9001：2015标准规定的质量管理体系要求是对    要求的补充。（B）

A.产品   

B.产品和服务  

C.质量   

D.产品和质量

3、ISO9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用     ，

通过满足顾客要求增强顾客满意。（A）

A.过程方法   

B.  PDCA循环方法  

C. 循证方法  

D. 基于风险的思维方法

4、实施ISO9001：2015标准，以下说法正确的是（D）

   A. 统一不同质量管理体系的架构；

B. 形成与本标准条款结构相一致的文件；

C .在组织内使用本标准的特定术语；

D .内部和外部各方均可使用本标准。

5、组织除纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变和重组。（B）

   A 改制  

B 创新   

C  流程再造  

D 知识管理

6、ISO9001：2015标准中质量管理原则不包括：（D）

   A 领导作用  

B 改进   

C 过程方法   

D 管理的系统方法

7、在质量管理体系中应用过程方法，以下说法错误的是：（D）

   A. 能够理解并持续满足要求；

B. 能够从增值的角度考虑过程；

C. 能够获得有效的过程绩效；

D. 能够获得有意义的数据和信息。

8、ISO9001：2015标准为下列组织规定了质量管理体系要求：（C）

  A .需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力；

B. 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力；

C .需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

D. 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的服务的能力。

9、        为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。（B）

   A . ISO9001   

B. ISO9004   

C. ISO19011   

D. ISO 10017

10、本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于        的组织。（D）

   A．各种类型  

B．不同规模  

C．提供不同产品和服务  

D. 以上全部

11、采用质量管理体系是（A）

   A．组织的一项战略决策

B．统一不同质量管理体系的架构

C．形成与本标准条款结构相一致的文件

D．在组织内使用本标准的特定术语

12、ISO9001：2015标准中质量管理原则有几项（B）

  A.  8项   

B . 7项   

C . 6项   

D . 5项

13、以下属于ISO9001：2015标准中质量管理原则的内容是（D）

  A  以顾客为关注焦点、统计技术、关系管理

B  领导作用、改进、供方互利

C  管理的系统方法、资源管理、全员参与

D  过程方法、改进、全员参与

14、ISO9001：2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用以下哪种方法（C）

A  控制   

B  监督     

C  过程   

D  统计

15、ISO9001：2015标准采用的方法结合了PDCA（策划--实施--检查--处置）循环与以下哪种思维（A）

A  基于风险的   

B  趋于完美的   

C 持续改进的   

D系统管理的

16、ISO9001：2015标准中规定的质量管理体系要求（C）

A 是特定的   

B 是为了使组织的质量管理标准化

C 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务组织

D是为了使组织的产品质量满足顾客要求

17、ISO9001：2015标准中使用助动词“应”表示（A）

A 要求      “应”表示“要求”   “宜”表示“建议”

B 建议       “可以”表示允许     “能”表示“可能或能够”

C 允许       “注”表示“理解和说明有关要求的指南”

D可能或能够

18、PDCA循环能够（D）

     A 仅应用于单一过程

B 仅应用于实施过程

C 仅应用于质量管理体系

D 仅应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系

19、以下描述不正确的是：（D）

     A 风险是不确定性的影响

B 不确定性可能是正面或负面的影响

C 风险的正面影响可能提供改进机遇

D 所有的正面影响均可提供改进机遇

20、在ISO9001：2015标准的规范引用文件中，凡是不注日期的引用文件，其中以下哪个说法是正确的。（D）

A 仅注日期的版本适用本文件；

B 其所有版本适用于文件；

C 其最新版本适用于本文件；

D 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

21、采取纠正措施，消除产生合格的原因，其目的是（AC）

   A 避免不合格再次发生

B 避免不合格发生

C 避免不合格在其他场合发生

D 消除不合格生成的影响

二、多选题

1、组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：（ABCD）

A 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

B 促成增强顾客满意的机会

C 应对与其环境和目标相关的风险和机遇

D证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

2、ISO9001：2015标准采用过程方法，该方法结合了：（BC）

A 基于事实的决策方法   

B 基于风险的思维

C PDCA循环           

D 管理的系统方法

3、质量管理原则包括：（ABCD）

A 关系管理     

B 改进     

C 循证决策   

D 过程方法

4、应对风险和利用机遇可为提高            奠定基础。（ABD）

A 质量管理体系有效性   

B 实现改进结果

C 持续改进            

D 防止不利影响

5、ISO9001：2015标准不包括针对           等其他管理体系的特定要求。（ACD）

A 环境管理    B 能源管理   C 职业健康和安全管理   D 财务管理

6、ISO9001：2015标准通过以下哪几项进行了技术性修订（ABC）

   A 修订条款顺序   

B  采用修订的“质量管理原则”

C 新理念         

D 遵循了WTO原则的信息

7、根据ISO9001：2015标准实施质量管理体系具有以下哪些潜在益处（ABCD）

   A 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

B 促成增强顾客满足的机会；

C 应对与其环境和目标相关的风险和机遇；

D 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。     重复

8、在质量管理体系中应用过程方法能够（ABCD）

   A 理解并持续满足要求；

B 从增值的角度考虑过程；

C 获得有效的过程绩效；

D 在评价数据和信息的基础上改进过程。

9、以下哪些说法是错误的：（BCD）

A  ISO9001：2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充；

B  ISO9001：2015标准包括针对环境管理体系的特定要求；

C  ISO9001：2015标准包括针对职业健康和安全管理体系的特定要求；

D  ISO9001：2015标准包括针对财务管理等其他管理体系的特定要求。

10、ISO9001：2015标准为以下哪些组织规定了质量管理体系要求（ABD）

A 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求的产品和服务的能力

B 需要证实其具有稳定地提供适用法律法规要求的产品和服务的能力

C 需要证实其具有稳定地提供满足组织自我要求的产品和服务的能力

D 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

第四章  组织环境

一、单选题

1、理解组织及其环境时，应考虑（B）

A 与组织相关的所有内、外部因素

B 与组织的目标和战略方向影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素

C 与组织质量管理体系相关的外部因素

D 与组织质量管理体系相关的内部因素

2、对下组织环境相关的因素，要考虑：（C）

A 正确的要素或文件         

B 负面的要素或条件

C 正面和负面的要素或条件   

D 各种可行的条件

3、在确定组织环境时，内部因素和外部因素都应考虑的是（B）

A 政治环境   

B 文化   

C 核心价值观   

D经济发展

4、以下说法中，正确的是（D）

   A 组织环境一旦确定，就不应再改变

B 组织的环境特指组织的竞争环境

C 组织环境指组织在本行业的地位

D组织应定期对组织环境有关的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审

5、以下说法中不正确的是（C）

   A  4.1组织的背景环境应用了基于风险的思想

B  4.1组织的背景环境体现了领导作用

C  4.1理解组织的背景环境主要目的是为关注风险

D  4.1理解组织的背景环境意在为质量管理体系建立提供充分的输入

6、以下说法中正确的是（C）

   A 组织任何相关方的所有需求，在建立质量管理体系时都应加以考虑

B 组织的相关方对组织持续提供满足要求的产品的能力基本没有影响

C 相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响

D 标准要求以顾客为关注焦点，所以组织在建立质量管理体系时，只用考虑顾客要求不用考虑相关方的要求

7、组织应相关方提出的与质量管理有关的要求的相关信息进行（A）

   A 监视和评审   

B  测量   

C 改进   

D替代

8、以下说法中，正确的是（B）

A 只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织，就可自行删减

B 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由，且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任

C 标准的允许删减的部分仅限于标准的第7章

D 2015版本标准不再允许删减，组织必须全条款采用

9、以下说法中，正确的是（D）

A 2015版本标准，取消了对记录的要求

B 2015版本标准不用再写任何文件和记录

C 2015版本标准依然要求组织编制质量管理手册

D 2015版本标准在考虑过程输出时，强调要关注过程预期的输出，目标性更强

10、以下说法中，不正确的是（C）

   A 质量管理体系范围描述应形成文件

B 质量管理体系过程得到识别后，应规定与所识别的过程相关的职责和权限

C 当质量管理体系过程发生变更时，可以直接实施变更

D 确定质量管理体系过程时，必须考虑风险评估的结果

二、多选题

1、有助于理解组织外部环境的因素有（ABCDE）

   A 法律法规   

B 技术   

C 竞争   

D 文化   

E 社会和经济

2、有助于理解组织内部环境的因素有（ABCD）

   A 组织的价值观   

B 组织文化   

C 组织的知识   

D组织的绩效  

E 政治

3、确定组织环境的外部因素时，应考虑的地理区域是（ABCD）

   A 国际   

B 全国   

C 地区   

D当地   

E本组织

4、确定质量管理范围时应确定和考虑（ABCDE）

A 组织的内、外部因素     

B 产品和服务的类别   

C 相关方的要求

D 不适用于组织的条款     

E 质量管理体系的边界和适用性

5、在确定质量管理体系过程时，应用了以下哪些思想或原则（ AC ）

A 基于风险的思想   

B  未来观   

C 过程方法   

D 持续改进  

E 关注结果

6、文件化的信息指（ABCDE）

A 管理体系，包括相关过程的信息   

B 为组织操作而创建的信息（文件）

C 所达到的结果的证据（记录）

D 可以是任何格式及媒介，并且可以是任何来源

E 以上全部

第五章  领导作用

一、单选题

1、2015标准要求最高管理者“确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程”，这里的业务是指（D）

A 组织的战略管理      

B 组织的日常管理

C 组织的营销活动      

D 涉及组织存在目的的核心活动

2、以下有关质量方针的表述中，不正确的是（D）

   A为制定质量目标提供框架

B 包括满足适用要求及持续改进的承诺

C 适应组织的宗旨、环境及战略方向

D 不能提供给相关方

3、以下有关职责和权限的表述中，不正确的是（D）

   A 职责权限要确保相关岗位的职责、权限得到分配

B 通过职责和权限的分配，确保在组织内推行以顾客为关注焦点

C 通过职责和权限的分配，确保过程获得预期输出

D 通过职责权限的分配无法确保质量管理体系变更时的完整性

4、ISO9001:2015标准中的最高管理者（C）

   A 特指职位最高的那位领导

B 包括组织的高层和中层领导，是一个群体

C 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

D 组织的最高领导及管理者代表

5、在提高质量管理体系有效性方面，以下说法不正确的是（D）

   A 最高管理者应促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

B 最高管理者应确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；

C 对质量管理体系的有效性承担责任

D 通过职责权限的分配，把有效性责任全部交给各部门经理

6、以下说法正确的是（C）

A 法律法规的要求与顾客要求无关

B 组织在经营与发展方面的风险或机遇，并不影响顾客对产品质量的满意

C  ISO9001：2015标准强调通过质量管理体系达到顾客满意，而ISO9001：2015标准始终致力于增强顾客满意

D 顾客满意是ISO9001：2015标准运行的终极目标

7、以下哪个不是组织ISO9001：2015标准要求的质量方针的沟通方式（C）

A 向顾客讲解

B 在组织内用标语形式贴出

C 要求所有员工背诵质量方针

D 鼓励员工将质量方针的内涵思想应用于本职工作中

8、ISO9001：2015标准对于岗位职责的要求，以下哪个不正确（D）

   A 由最高管理者进行分配

B 在组织内得到沟通

C 每个岗位的人员要理解自己的职责

D职责和权限不对称

9、对最高管理者的定义，理解不正确的是（D）

   A 最高管理者在组织内拥有授予权限和提供资源的权利

B 如果管理体系范围仅覆盖组织的一部份，那么最高管理者则指的是指挥和控制该部分的人

C 可以是一个人，也可以是一组人

D 一个职位最高的人

10、以下哪种身份符合ISO9001：2015标准的最高管理者（B）

A 一个没有人事任免权的CEO

B 一个全权负责组织经营与管理的常务副总经理

C 一个不管经营的董事长

D 财务部部长

二、多选题

1、能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（ABCD）

A 确保制定质量方针和质量目标，与组织的战略和环境相一致

B 将质量管理体系要求融入组织的业务运作过程中

C 促进使用过程方法和基于风险的思维

D 推动改进

E 支持其他管理者履行相关领域的管理职责

2、能证实最高管理者做到以顾客为关注焦点的领导作用和承诺的活动是（ABCD）

A 确定、理解并持续满足顾客要求

B 确定、理解并持续满足适用的法律法规要求

C 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇

D 始终致力于增强顾客满意

E 制定质量目标

3、以下说法中，正确的是（AD）

A 2015版标准中，不再指定管理者代表

B 报告质量管理体系绩效及其改进机会，由管理者代表进行

C 策划和实施质量管理体系变更时，由最高管理者亲自确保其完整性

D 为了取得过程获得预期输出，通过最高管理者合理进行职责和权限的分派来确保

E 2015版标准未对管理者代表明确职责，意味着最高管理者是组织质量管理体系的第一责任人

？4、以下说法中，正确的是（CDE）

A 经过最高管理者授权的各职能部门的负责人，都有向最高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会的义务

B 2015版标准中，不再指定管理者代表，意味着2008版本标准规定的管理者代表的职责，在2015版本标准中再无承担

C 2015版本标准中不再要求制定质量手册，因此，质量方针不用形成文件

D 2015版本标准中未特别要求定期对质量方针的适宜性进行评价

E 因不最高管理者对组织质量管理体系有效性最终负责，所以确保质量管理体系有效性与其他岗位的人员无关

5、以下哪些是ISO9001：2015标准中领导作用的体现形式（CDE）

A 亲自参与业务洽谈

B 对违反纪律的员工予以处罚

C 支持下属管理者的行使部门领导职责

D 在组织内进行岗位职责和权限的分配

E 制定质量方针

6、组织的目标可能涉及（ABC）

A 产品和服务

B 投资

C 相关方的行为

D 股票持有者

7、组织的目标可表达为（ABC）

A 愿景

B 使命

C 方针

D 宗旨

第六章  策划

一、单选题

1.     以下说法中，哪个不是策划质量管理体系时确定需要应对的风险与机遇的目的（C）

A 确保质量管理体系能够实现其预期结果

B 增强有利影响

C 加强质量管理体系的适宜性

D 实现改进

2. 以下哪个不是组织在策划质量管理体系时确定需要应对的风险和机遇的输入（A）

A 工作效率            

B 理解组织的背景环境时所描述的因素

C 利益相关方的需求   

D 利益相关方的期望

3. 组织确定的应对风险和机遇的措施（A）

A应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应

B 不能太多

C 对实施的结果无法预测和评价

D独立于质量管理体系实施活动之外单独实施

4、组织进行质量管理体系策划时（D）

A不考虑风险

B不考虑机遇

C不需要制定目标

D要提前对变更进行策划

5、质量管理体系策划的质量目标可以不考虑（C）
A过程目标
B相关职能目标
C风险控制目标
D组织结构不同层次的目标

6、以下有关质量目标的表述中，哪个不是必须的（A）

A定期评审

B形成文件和信息

C在组织内得到沟通

D适时更新

7、以下说法中，不正确的是（D）

A为确保质量目标实现，组织应策划实现质量目标的措施

B为确保质量目标实现，组织应指定实现质量目标的责任人和时间表

C为确保质量目标实现，组织应策划如何评价质量目标是否已实现

D ISO9001：2015标准更关注结果，所以过程用过程方法进行管理，不需要为过程制定

质量目标

8、以下说法中，正确的是（B）

A 当组织的质量管理体系需要就更时，为讲求效率应立刻实施变更

B在拟对质量管理体系实施变更时，要对变更进行策划，并按策划的步骤系统地予以实施

C在对质量管理体系实施变更前，只需要考虑是否有变更方案

D在对质量管理体系实施变更时，无法确保质量管理体系的完整性

9、机遇不可能导致组织（C）

A开辟新市场

B何建立新的合作伙伴

C需要应对重大风险

D推出新产品

10、ISO9001：2015标准第六章要求的策划不包括（D）

A应对风险和机遇的策划
B质量目标策划
C变更策划
D产品实现的策划

二、多选题

1、策划质量管理体系时，组织要先确定需应对的风险和机遇，这是为了（ABCD）

A 确保质量管理体系能够实现其预期结果

B 增强有利影响

C 避免或减少不利影响

D 实现改进

E 寻找机遇求发展

2、可选的应对风险的方式有（ABCDE）

   A 规避风险   

B 为寻求机遇承担风险   

C 消除风险源

D 改变风险的可能性和后果      

E 分担风险，或通过明智决策延缓风险

3、策划质量管理体系时要确定需要应对的风险和机遇，组织应考虑到（BD）
    A 生产成本
     B理解组织的背景环境时所描述的因素
     C工作效率
     D理解利益相关方的需求和期望中所提及的要求

E 产品寿命周期

4、策划如何实施质量目标时，组织应确定（ABCDE）

A 采取的措施   

B 需要的资源

C 由谁负责   

D 何时完成

E 如何评价结果

5、当组织确定需要对质量管理体系时行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（BCDE）

   A 产品变化   

B 质量管理体系的完整性  

C 资源的可获得性

D 责任和权限的分配或再分配     

E 变更目的及其潜在后果

第七章  支持

一、单选题

1、以下哪个不是从外部供方获得的资源（D）

   A租赁的设备   

B 租赁的厂房   

C 顾客提供的加工设备   

D 临时用工

2、以下哪个不是ISO9001:2015标准所要求的基础设施（D）

A 皮鞋厂的生产设备   

B 建筑公司租赁的塔吊

C 公司无线网络      

D 皮鞋厂食堂的餐具

3、过程运行环境中，以下哪个是心理因素的范畴（C）

A 温度   

B 噪声   

C 疲劳上岗   

D 女性不得担任部门领导

4、食品生产企业，其必备的过程运行环境是（A）

A 卫生状况   

B 噪声低   

C 设备先进   

D 男女平等

5、以下说法正确的是（C）

A 组织所使用的所有监视和测量设备，都应进行测量溯源

B 监视设备应按要求进行测量溯源

C 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利

影响

D 不存在测量溯源标准时，这类测量设备就不必进行校准

6、以下哪个不是ISO9001:2015标准中所要求的资源（D）

A 组织的知识   

B 监视和测量资源   

C 人员     

D经济资源

7、以下哪个不是ISO9001:2015标准对组织的知识的要求（D）

   A组织应确定运行过程所需要的知识

B这些知识予以保持，并在需要范围内可得到

C为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新

D 组织的发展历史简介

8、以下说法中不正确的是（C）

   A 由于员工更替会造成知识损失

B 通过标杆对比，有助于组织获取知识

C 外部专家指导的知识来自于外部，与组织无关，所以不用考虑

D 通过对一个项目实施完成后总结形成的经验，有助于组织获取新的知识

9、以下说法中不正确的是（B）

A  ISO9001:2015标准不再要求程序文件，而是统一形成文件的信息

B  ISO9001:2015标准不再要求起草质量手册，标准还要求对原有的质量手册一律应废除

C  ISO9001:2015标准中的“文件”、“程序文件”、“质量手册”或“质量计划”等，在

ISO9001:2015标准中规定为“保持形成文件的信息”

D  ISO9001:2015标准中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，

在ISO9001:2015表示为要求“保留形成文件的信息”

10、以下说法中，不正确的是（C）

A  ISO9001:2015标准强调内部和外部沟通

B  有效沟通是质量管理体系运行有效的基础之一

C  ISO9001:2015标准只说明了对内部沟通的要求，未对外部沟通作明确要求   

D ISO9001：2015对沟通的要求比ISO9001：2008更具体，可操作性更强

二、多选

1、ISO9001:2015标准规定的资源的（ABCD）

A 人员

B 基础设施

C 过程运行环境  

D 需要从外部供方获得的资源

E 财务资源

2、组织在确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源时，应考虑（AC）

A 现有内部资源的能力和约束

B 人力资源

C 需要从外部供方获得的资源

D 财务资源

E 质量管理体系文件

3、ISO9001:2015认为，组织的基础设施包括（ABCD）

A 建筑物和相关设施

B 设备，包括硬件和软件

C 运输资源

D 信息和通讯技术

E 过程设备

4、以下哪些是ISO9001:2015所指的组织知识的来源（ABCDE）

A 知识产权

B 组织从失败和成功项目中得到的经验或教训

C 行业标准

D 学术交流

E 专业会议

5、ISO9001:2015标准中要求对文件予以妥善保护，目的是为了（ABC）

A 防止失密

B 防止不当使用

C 防止不完整或缺失

D 方便变更

E 定期评审

第八章运行

一、单选题

1、组织应控制策划的（D）

A 更改

B 评审非预期变更的后果

C 必要时，采取措施消除不利影响

D A+B+C

2、运行策划和控制，在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息（C）

A 证实过程已经按策划进行

B 证明产品和服务符合要求

C A+B

？3、与顾客沟通的内容不应包括（D）

A 提供有关产品和服务的信息

B 处理问询、合同或订单，包括变更

C 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨

D 处置或控制顾客财产

4、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保（A）

A 产品和服务的要求得到规定

B 适用于产品的法律法规要求

C 组织认为必要的任何附加要求

D 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

5、若产品和服务要求发生更改，组织应（C）

A 确保相关的形成文件的信息得到修改

B 并确保相关人员知道已更改的要求

C  A+B

6、在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制（D）

A 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品的服务的一部分

B 外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客

C 组织决定由外部供方提供过程或部分过程

D a+b+c

7、组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息不应包括（C）

A 符合接收准则的证据

B 授权放行人员的可追溯信息

C 获得和使用监视和测量设备的信息

D组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出

8、组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出（E）

A 纠正

B 对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停

C 告之顾客

D 获得让步接收的授权

E  A+B+C+D

9、组织应保留下列形成文件的信息（D）

A 有关不合格的描述

B 所采取措施的描述

C 获得让步的描述

D 处置不合格的授权标识

E  a)a+b  b)b+c+d   c)a+c+d   d)a+b+d+d

10、防护可包括（D）

A 标识、搬运、包装、贮存

B 标识、处置、包装、储存、传送或运输以及保护

C 标识、搬运、包装、贮存、污染控制、运输及保护

D 标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护

二、多选题

1、与顾客沟通的内容应包括：提供有关产品和服务的信息以及（ABCD）

A 处理问询、合同或订单，包括变更

B 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨

C 处置或控制顾客财产

D 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求

2、在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保（AB）

A 产品和服务的要求得到规定，包括：适用的法律法规要求及组织认不的必要要求

B 对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求

3、组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求，。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对（ABCDE）要求进行评审

A 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求

B 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求

C 组织规定的要求

D 适用于产品和服务的法律法规要求

    E 与先前表述存在差异的合同或订单要求

4、在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度以及要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审和（ABCDEFGH）

A 所要求的设计和开发验证和确认活动

B 设计和开发过程涉及的职责和权限

C 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源

D 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求

    E 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求

F 后续产品和服务提供的要求

G 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平

H 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息

5、组织应对设计和开发过程进行控制，以确保以下哪些内容（ABCDEF）

A 规定拟获得的结果

B 实施评审活动以评价设计和开发的结果满足要求的能力

C 实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求

D 实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求

    E 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施

F 保留这些活动的形成文件的信息

第九章   绩效评价

一、单选题

1、组织应评价质量管理体系的（A）

A 绩效和有效性

B 质量管理体系的符合性

C 组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据

2、组织应确定（E）

A 需要监视和测量的对象

B 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法

C 实施监视和测量的时机

D 分析和评价监视和测量结果的时机

E A+B+C+D

3、组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织不应确定（D）

A 信息的获取

B 信息的监视

C 信息的评审方法

D 绩效的测量

4、监视顾客感受的例子不包括（D）

A 顾客调查

B 顾客对交付产品或服务的反馈

C 顾客会晤

D 流失业务分析

E 市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告

5、组织应分析和评价（C）

A 通过监视获得的数据和信息

B 通过监视测量的数据和信息

C 通过监视和测量获得的适宜数据和信息

6、组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息（D）

A 是否符合组织自身的质量管理体系要求

B 是否符合本标准的要求

C 是否等到有效的实施和保持

D A+B+C

7、内审时组织应（F）

A 组织应策划审核方案、考虑对组织产生影响的变化和以往的审核结果，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告

B 规定每次审核的审核准则和范围

C 选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核

D 确保相关管理部门获得审核结果报告

E 保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息

F  A+B+C+ D+E

8、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保（D）

A 其持续的保持适宜性、充分性和有效性

B 其持续的适宜性、充分性和有效性

C 并与组织的战略方向一致

D A+C

9、有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息（F）

A 顾客满意和相关方的反馈；质量目标的实现程度

B 过程绩效以及产品和服务的符合性；不合格以及纠正措施

C 监视和测量结果

D 审核结果

E 外部供方的绩效

F  A+B+C+ D+E

10、管理评审的输出应不包括与下列事项相关的决定和措施（A）

A 与顾客要求有关的产品的改进

B 质量管理体系所需的变更

C 资源需求

二、多选题

1、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据的信息。应利用分析结果评价哪些内容（ABCDEFG）

A 产品和服务的符合性

B 顾客满意程度

C 质量管理体系的绩效和有效性

D 策划是否得到有效实施

E 针对风险和机遇所采取措施的有效性

F 外部供方的绩效

G 质量管理体系改进的需求

2、管理评审输入——策划和实施管理评审时应考虑下列哪些内容（ACDE）

A 审核结果

B 顾客反馈

C 有关质量管理体系绩效和有效性的信息

D 资源的充分性

E 应对风险和机遇所采取措施的有效性

F 改进的建议

3、管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施（ADE）

A 改进的机会

B 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进

C 与顾客要求有关的产品的改进

D 质量管理体系所需的变更

E 资源需求

4、对管理评审的要求有哪些（ABD）

A 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审

B 以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性

C 应包括评价改进的机会

D 并与组织的战略方向一致

5、监视、测量、分析和评价的总则中提出组织应确定（BDEF）

A 策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程

B 需要监视和测量的对象

C 证实产品要求的符合性

D 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法

E 实施监视和测量的时机

F 分析和评价监视和测量结果的时机

第十章   持续改进

一、单选题

1、组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。下面哪一句说得不对？（C）

A 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望

B 纠正、预防或减少不利影响

C 改进质量管理体系的有效性

2、持续改进的例子中，哪种不对？（B）

A 改进的例子可包括纠正

B 纠正措施、预防措施

C 持续改进、突变、创新和重组

3、若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，其中哪种活动是不对的？（A）

A 评审不合格

B 确定不合格的原因

C 确定是否存在或可能发生类似的不合格

4、针对不合格和纠正措施，组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据，不对的是（B）

A 不合格的性质以及随后采取的措施

B 持续改进质量管理体系的有效性

C 纠正措施的结果

5、组织应持续改进质量管理体系的（A）

A 适宜性、充分性和有效性

B 适宜性、有效性

C 充分性、有效性

6、持续改进过程组织应考虑哪些（B），确定是否存在持续改进的需求或机会

A 质量方针、质量目标

B 管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出

C 审核结果、数据分析

D 纠正措施、预防措施以及管理评审

7、若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织不应做的是什么？（A）

A 记录所采取措施的结果

B 评审所采取的纠正措施的有效性

C 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇

D 需要时，变更质量管理体系

8、组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括（D）

A 改进产品和服务以满足要求并注未来的需求和期望

B 纠正、预防或减少不利影响

C 改进质量管理体系的绩效和有效性

D  A+B+C

9、当发现不合格时，对不合格做出应对，适用时（C）

A 采取措施予以控制和纠正

B 处置产生的后果

C  A+B

10、通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生（D）

A 评审和分析不合格

B 确定不合格的原因

C 确定是否存在或可能发生类似的不合格

D  A+B+C

二、多选题

1、在持续改进的过程中，组织应持续改进的是（ABC）

A 质量管理体系的适宜性

B 质量管理体系的充分性

C 质量管理体系的有效性

2、组织通过获取哪些手段来实现持续改进？（BC）

A 组织利用质量方针、质量目标持续改进质量管理体系的有效性

B 组织应考虑管理评审的分析、评价结果

C 组织应考虑管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会

D 组织应利用审核结果、数据分析持续改进质量管理体系的有效性

3、若出现不合格，需要通过（AB）活动来评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其不规则次发生或者在其他场合发生

A 评审和分析不合格

B 确定是否存在或可能发生类似的不合格

C 评审所采取的纠正措施的有效性

D 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇

E 需要时，变更质量管理体系

4、2008版强调的是不合格品控制，2015版强调的是不合格，若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应对不合格做出应对（AD）

A 适用时采取措施予以控制和纠正

B 采取措施，消除发现的不合格

C 在不合格得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求

D处置产生的后果

5、组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意，这应包括（ABCD）

A 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望

B 纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组

C 纠正、预防或减少不利影响

D改进质量管理体系的绩效和有效性