解读ISO9001:2015新版质量标准

老规矩

       解读ISO9001:2015新版质量标准

目前，国际标准化组织（ISO）正在对ISO9001;2008版标准进行修订，已于2015年9月发布了ISO9001：2015 版。本次标准修订内容较多，标准整体框架变化较大,获证组织需要了解和熟悉新版标准的变化，并组织质量管理体系文件的换版策划工作。

一、标准条款变化及新版标准框架

   1、ISO9001：2015新版标准较ISO9001：2008增加了管理体系策划和改进两个条款，同时，用组织环境、领导力、支持、运行、绩效评价分别替代质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进原条款。   图表3-1

条款	ISO9001：2015	ISO9001：2008
1	范围	范围
2	引用标准	引用标准
3	术语和定义	术语和定义
4	组织环境	质量管理体系
5	领导力	管理职责
6	质量管理体系策划	资源管理
7	支持	产品实现
8	运行	测量分析和改进
9	绩效评价	------
10	改进	------

2、新旧版标准其它差异变化。新标准中分别用：产品和服务替代产品、文件化信息替代文件、记录、过程运行环境替代工作环境、外部提供的产品和服务替代采购的产品、外部供方替代供应商。                         图表3-2

ISO9001：2015	ISO9001：2008
产品和服务	产品
-------	删减条款
文件化信息	文件、记录
过程运行环境	工作环境
外部提供的产品和服务	采购的产品
外部供方	供应商

   3、新版质量标准框架。ISO9001：2015新版质量标准将顾客和其它相关方的要求作为输入，企业QMS及其过程，通过领导力、策划、运行、绩效评价的支持过程和持续改进，输出为组织的产品和服务满足顾客需求。

二、IS09000族标准发展历史

国际标准化组织技术委员会（ISO/TC176）于1980成立，1987年颁布了在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，ISO对ISO9000系列标准进行了小的修订，2015年，ISO对ISO9001标准进行了重大改版，为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架，使ISO9001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重”。

根据国际标准化组织ISO发布的信息，ISO9001：2015标准于2015年9月23日正式发布实施。