ISO 9001:2015标准 10 改进的审核

老规矩

      ISO 9001:2015标准  10 改进的审核

10 改进

10.1 总则

组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括：

a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；

b）纠正、预防或减少不利影响；

c）改进质量管理体系的绩效和有效性。

注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性的改变、创新和重组。

标准理解：

1、组织应确定和选择改进机会并实施必要的措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。

这些应包括：

a) 改进产品和服务，以满足要求以及应对未来的需求和期望；

b) 纠正、预防或减少非预期的影响；

c) 改进质量管理体系绩效和有效性。

注：改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、变革、创新或重组。

2、本条款明确指出改进不仅仅是对质量管理体系的改进，还包括对产品和服务的改进，不仅指对质量管理体系有效性的改进，还包括对质量管理体系绩效的改进，再一次突显对质量管理体系绩效的关注。

新旧标准变化：

1、改进的内容不同，新版标准的改进比2008版内容更丰富：改进包括质量管理体系的改进、产品和服务改进。

2、改进的针对对象不同：可以针对产品和服务，也可以针对质量管理体系开展改进措施。再一次突显对质量管理体系绩效的关注。

3、改进的方法不同,新版标准强调:纠正、纠正措施、持续改进、变革、创新和重组都是改进的方法；明确强调纠正、预防、减少不利影响也是改进的方法之一。

审核要点：

1、检查组织是否识别和选择存在的改进机会，改进产品和服务，纠正、避免和减少非预期情况给组织带来的不利影响，改进质量管理体系的绩效和有效性，以满足顾客要求并增强顾客满意。

2、检查组织是否知道改进方法可以有很多种，例如：

a)引导创新、修改和改进现有过程或实施新过程的突破性项目；

b)在现有过程中开展渐进、持续的改进活动；

c)纠正所存在不符合的原因。

3、抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析写出对策？看纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如何？

审核检查表：

1、组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？

2、组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？

3、组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？

不符合事项归纳：

1、没有确定和选择改进机会，并实施必要的措施以满足顾客要求和顾客满意；

2、确定和选择改进机会，并实施必要的措施没有包括改进质量管理体系绩效和有效性；

3、确定和选择改进机会，并实施必要的措施没有包括纠正、预防和减少不利的影响；

4、认为突变、创新和重组不是改进的措施。